الزامات استاندارد 15189 در نرم افزار استاندارد کاملا رعایت شده و اختصاری از آن به شرح زیر میباشد:
- جایگاه قانونی:
آزمايشگاه ممکن است سازمانی مستقل و يا وابسته به مجموعه يا سازمان ديگری باشد، در هر حال آزمايشگاه پزشکی يا سازمانی که آزمايشگاه به عنوان زيرمجموعه آن فعاليت می کند، بايد ماهيت قانونی مشخص داشته و مسئولين و کارکنان شاغل در آزمايشگاه به لحاظ قانونی مسئوليت فعاليت ها و خدماتی را که ارائه می دهد، به عهده بگيرد. در مواردی که آزمايشگاه بخشی از يك سازمان بزرگ تر است، بايد جايگاه آزمايشگاه در آن سازمان مشخص باشد.
- اصول اخلاقی:
با همه مراجعين آزمايشگاه بايد منصفانه و بدون تبعيض رفتار شود، و از رعايت موارد زير اطمينان حاصل گردد:
الف) آزمايشگاه هيچ گاه درگير فعاليتی نمی شود که اعتماد مسئولين و گيرندگان خدمت به شايستگی، بی طرفی، امانت داری و
درستکاری حرفه ای مجموعه خدشه دار گردد.
ب) مديريت و کارکنان آزمايشگاه تحت تأثير فشارهای مالی، تجاری و تبليغاتی ناروا و ناخواسته که ممکن است تأثير سوء بر کيفيت
کارکردشان داشته باشد، نيستند و هيچ گونه فعاليت غيرقانونی و غيراخلاقی ناشی از اين گونه فشارهای احتمالی، انجام نمی دهند.
پ) تضاد يا اشتراک منافع آزمايشگاه با هر گروه از افراد، سازمان ها يا آزمايشگاه های ديگر به طور شفاف اظهار و اعلام می شود و اين
تداخل منافع به هيچ وجه تأثير سوء بر کيفيت عملکرد آزمايشگاه نخواهد داشت.
ت) محرمانه بودن اطلاعات آزمايشگاه رعايت و حفظ می شود و سطح دسترسی کارکنان به اطلاعات آزمايشگاه مشخص است. سياست
مشخصی در مورد اين که گزارش آزمايش به چه کسی و چگونه تحويل داده خواهد شد، موجود بوده و از قبل اين موضوع به اطلاع
مراجعه کنندگان رسيده است.