مشاوره استاندارد 15189

چگونه مشاوره برنامه 15189 به ساده تر کردن پیاده سازی استاندارد مدیریت کیفیت آزمایشگاه کمک می کند؟
تضمین کیفیت در آزمایشگاه های بالینی و پزشکی به معنی درصد خطای بسیار پایین یا حدالمقدور صفر، کلاسه بندی شدن اطلاعات و در مجموع رضایت بیمار و پزشکان از روند خدمت رسانی است. همچنین برای دستیابی به نتایج دقیق نیاز به یک فرآیند سنجش و ارزیابی دقیق و سازمان یافته است. پیاده سازی استاندارد ایزو 15189 پیچیدگی هایی را به همراه دارد که یک تیم ارائه دهنده خدمات مشاوره برنامه استاندارد 15189 می تواند بسیار کمک کننده باشد. در راستای دستیابی به این هدف و انطباق با یک سیستم جهانی یکپارچه، نرم افزار ISO 15189 گیتا به آزمایشگاه ها کمک می کند تا یک فرآیند سنجش و ارزیابی دقیق داشته باشند و در واقع روند دریافت، ممیزی و رعایت اصول و قوانین را سازماندهی می کند.

استاندارد بین المللی ایزو 15189برای تمامی آزمایشگاه های بالینی و طبی قابل اجرا است. این استاندارد در ویرایش 2017 آن شامل پنج الزام است:

۱. الزام عمومی

  • بی طرفی
  • محرمانگی

۲. الزام ساختاری

  • شناسه شغل
  • چارت سازمانی
  • ماتریس ارتباطات
  • ماتریس مسئولیت ها

۳. الزام منابع

  • کارکنان
  • تجهیزات
  • زیرساختی و شرایط محیطی
  • خرید، کنترل خرید و خدمات برونسپاری
  • قابلیت ردیابی
الزامات در استاندارد 15189 با مشاوره صحیح سبب موفقیت اخذ گواهینامه 15189 و همچنین نظم سازمانی آزمایشگاه طبق ایزو می شود.

۴. الزام فرآیندی

  • انتخاب، تصدیق و صحه گذاری
  • بازنگری پیشنهادات، درخواست ها و مناقصات
  • نمونه برداری
  • جابه جایی و حمل و نقل و معیارهای پذیرش
  • کنترل کیفیت داخلی و خارجی
  • تخمین عدم قطعیت و ارزیابی انطباق
  • گزارش آزمون و مباحث پیرامون قواعد تصمیم گیری
  • کنترل آزمون نامنطبق
  • شکایت دو فرآیندی مربوطه

۵. الزامات سیستم مدیریت کیفیت

  • خط مشی، اهداف کلان/خرد و برنامه های اجرایی
  • کنترل مدارک و کنترل سوابق
  • رسیدگی به ریسک و فرصت ها
  • اقدامات اصلاحی
  • بهبود
  • بازنگری مدیریت
  • ممیزی داخلی

استقرار و پیاده سازی استاندارد 15189 چه مزایایی برای شما دارد؟

  1. اعتبار جهانی
  2. سیستم مدیریتی بی نقص
  3. افزایش دقت
  4. صرفه جویی در هزینه ها
مدارک لازم برای اخذ گواهینامه 15189

نحوه دریافت مدارک

۱. ارسال مدارک به صورت خام و بدون کدگذاری

۲. ارسال مدارک با لوگو و سربرگ آزمایشگاه و کدگذاری اختصاصی

۳. ارسال عدم قطعیت های محاسبه شده به صورت اختصاصی برای هر آزمون یا کالیبراسیون

۴. برگزاری ممیزی داخلی و جلسات بازنگری مدیریت (نفر/روز)

۵. آموزش کامل استاندارد 15189 (تشریح الزامات، مستندسازی و ممیزی داخلی)

سایر خدمات ما در حوزه مشاوره استاندارد

مشاوره برای سیستم مدیریت کیفیت آزمایشگاه (ISO/IEC 17025)
مشاوره برای سیستم مدیریت کیفیت آزمایشگاه (ISO/IEC 17025)
سیستم مدیریت یکپارچه (ISO 9001 # ISO 14001 # ISO 45001)

کارشناسان مجرب ما با بررسی شرایط ویژه هر آزمایشگاهی، پس از تکمیل چک لیست های لازم، کلیه اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه را جهت ارتقاء بهره وری آزمایشگاه و کاهش هزینه ها در بلند مدت به مدیر مجموعه ارائه می دهند.

همچنین با پیاده سازی برنامه استاندارد 15189 سریعترین مسیر ممکن جهت رضایت مندی و تسریع خدمات دهی به مشتریان را برای آزمایشگاه فراهم می نمایند.

اطلاعات تماس 

برای مشاوره و سفارش نرم افزار 15189 گیتا با شماره های زیر تماس بگیرید
044-33388175
044-33465575
09146003002

www.CGR.ir