الزامات و قوانین استاندارد 15189 در طراحی نرم افزار استاندارد کاملا لحاظ شده و به لحاظ اهمیت این قوانین به اختصار، مختصات آنها را مطالعه فرمایید:
جايگاه قانونی:
در نرم افزار مدیریت کیفیت آزمایشگاه بالینی، بر اساس بند 2-1-1-4 اساسنامه 15189، کلیه موارد قانونی و الزامات قانونی برای جلوگیری از هرگونه ایراد و اشکال در انجام مسئولیت رعایت گردیده است و برحسب نوع آزمایشگاه و مسئولیت های آن، قابلیت تغییرات در برنامه وجود دارد.
اصول اخلاقی:
- با توجه به امنیت بالای برنامه در حفظ و نگهداری اسناد و مدارک بیماران و همچنین با توجه به حفظ اسرار پزشکی، در این برنامه امکان درج نام و مشخصات شخص یا اشخاصی که احتمال دارد برای جوابگیری نتیجه مراجعه کنند از طرف بیمار، وجود دارد.
- با توجه به زیر بندهای 2-1-4 استاندارد 15189 با موضوعیت مسئولیت های کارکنان، در نرم افزار استاندارد مدیریت کیفیت آزمایشگاه بالینی، برای کلیه پرسنل براساس وظایف و مسئولیتهای آنها، دسترسی های لازم برای گروه کاربران (مؤسس، مسئول فنی، مدير کيفيت، مسئول ايمنی، سوپروايزر و مسئولين بخش های آزمايشگاه) تعریف شده تا برحسب اختیارات و شرح وظایف خود، دسترسی های لازم به برنامه را داشته باشند.
- درخصوص فرآیند مکاتبات براساس الزامات و قوانین استاندارد 15189، مکاتبات صادره و وارده براساس اختیارات و وظایف هر گروه کاربری، جهت مشاهده، ویرایش، پاراف و یا امضا به صورت خودکار توسط اپراتور اداری مربوط ارجاع و فرآیند اقدام انجام می شود.
چارت سازمانی با پیروی از خط مشی:
در نرم افزار 15189 قسمتی با عنوان مدیریت سازمانی در نظر گرفته شده تا براساس چارت سازمانی تعریف شده و شرح وظایف پرسنل، بتوان تمامی ارجاعات و حتی تفویض اختیار و یا جانشینی را انجام داده و براساس سمت، گزارشات مدیریتی و آماری در دسترس مدیران و مسئولین مرتبط قرار داده شود.
کتابخانه اسناد:
در نرم افزار مدیریت کیفیت آزمایشگاه بالینی 15189 گیتا، با توجه به لزوم در دسترس بودن مدارک از قبیل:
- مدارک درون سازمانی (خط مشی و اهداف، شرح وظایف، بخشنامه ها، مکاتبات داخلی، دستورالعمل ها و راهنمای انجام کار، روش اجرایی فرآیندها، بروشورها و دستورالعمل های استاندارد، فرم ها و جداول)
- مدارک برون سازمانی (استانداردهای تخصصی، کتب مرجع، مقالات، آیین نامه ها و بخشنامه های ارسالی از سوی سازمانها و وزاتخانه ها)
- مدارک آزمایشگاه با درج مشخصات کلی و موضوعی آنها به صورت کتابخانه، تعبیه گردیده است.
آزمایشگاه همکار
براساس مفاد بند 2-1-5-4 استاندارد ایزو 15189، کلیه مراتب و قوانین و لزوم مبادلات بین دو یا چند آزمایشگاه همکار در نظر گرفته شده است و کلیه مدارک از جمله مدارک مالی در این بخش طبق فرآیند انجام و بایگانی می گردد.
خرید ملزومات و مواد براساس نقطه سفارش
در بخش خرید ملزومات نرم افزار استاندارد 15189، براساس بندهای 2-6-4 و 3-6-4 فرآیند سفارش و انجام خرید تعریف شده و جهت از هشدار سفارش خرید و درخواست تا لحظه ورود به انبار کلیه مراحل طبق الزامات و قوانین استاندارد 15189 در نظر گرفته شده است و براساس بندهای 4-6-4 و 5-6-4 انبارش و نگهداری، انبارگردانی و مدیریت کنترل موچودی اقلام مصرفی انجام می شود.
ارزیابی و ممیزی آزمایشگاه
برنامه استاندارد 15189 به گونه ای طراحی شده تا علاوه بر لحاظ شدن کلیه الزامات و قوانین استاندارد 15189 در کلیه بخش ها و چاره اندیشی و راهکارسازی برای سهولت انجام فرآیندهای مربوط به دریافت گواهینامه ایزو 15189، کلیه مکاتبات، مراحل و دستورالعمل های مربوط به ممیزی داخلی و سازمانی نیز در بخش ممیزی لحاظ گردیده است.
با انجام صحیح و بجای آنها، انجام ممیزی ها به آسان ترین و سریعترین شکل ممکن انجام و دریافت گواهینامه و همینطور گذراندن ممیزی های دوره ای داخلی و ارزیابی های خارجی به بهترین و صحیح ترین شکل صورت گیرد.
اطلاعات تماس
برای مشاوره و سفارش نرم افزار 15189 گیتا با شماره های زیر تماس بگیرید
044-33388175
044-33465575
09146003002